Новое в законодательстве (Здравоохранение)

В Законе об обращении лекарств появятся нормы о перечне стратегически значимых лекарств.

Порядок и критерии его формирования, а также сам список утвердит правительство. В него включат препараты, которые обеспечивают приоритетные потребности в профилактике и лечении заболеваний. Такие лекарства должны производить в РФ.

Поправки вступят в силу 1 сентября 2025 года.

Подробнее в документе: Федеральный закон от 23.07.2025 N 268-ФЗ

Главный санитарный врач РФ постановил усилить меры по профилактике гриппа, ОРВИ и коронавируса. Как и в прошлом году, вакцинацией против гриппа планируют охватить до 60% населения, в т.ч. не менее 75% от числа лиц из групп риска. Для них лучше использовать четырехвалентные инактивированные вакцины. В первую очередь это касается детей и взрослых старше 60 лет.

Региональным органам по охране здоровья рекомендовано, в частности:

• с 10 августа обеспечить систематическую подготовку медиков по вопросам оказания помощи при гриппе, ОРВИ, коронавирусе, внебольничных пневмониях, а также по вакцинопрофилактике;
• с 15 августа информировать население о профилактике гриппа, в т.ч. с помощью СМИ;
• до 30 сентября оценить готовность медорганизаций к работе в период подъема заболеваемости;
• с 30 сентября организовать еженедельный сбор данных и оперативное информирование Роспотребнадзора обо всех заболевших гриппом, привитых против него, с анализом по группам риска;
• обеспечить контроль температуры тела работников медорганизаций перед допуском на работу и в течение рабочего дня (по показаниям);
• принять меры для своевременной и полной передачи экстренных извещений о выявлении гриппа и COVID-19.

Документ вступает в силу 5 августа.

Подробнее в документе: Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 08.07.2025 N 14

Дополнительно:

Продлевается срок действия ряда санитарно-эпидемиологических правил и норм Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17.06.2025 N 10 "О внесении изменений в постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 25.09.2007 N 74, от 30.04.2010 N 45, от 28.01.2021 N 3"   

Уточняются санитарно-эпидемиологические требования к условиям деятельности торговых объектов и рынков, реализующих пищевую продукцию Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.06.2025 N 11 "О внесении изменений в санитарно-эпидемиологические правила СП 2.3.6.3668-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям деятельности торговых объектов и рынков, реализующих пищевую продукцию", утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 20.11.2020 N 36"  

Скорректированы санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 25.06.2025 N 12 "О внесении изменений в санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 4"   

Уточнены санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и содержанию зданий и помещений Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 25.06.2025 N 13 "О внесении изменения в санитарные правила и нормы СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий", утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 3"

Изменения касаются списков прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в РФ запрещен, и прекурсоров, оборот которых органичен и в отношении которых установлен контроль.

В список I внесли, в частности:

• 2-бром-1-(2-метилфенил)пропан-1-он;
• 2-иод-1-(2-метилфенил)бутан-1-он;
• 1-(4-метилфенил)бутан-1-он;
• 1-(5-фторпентил)-1Н-индол-2,3-дион.

В таблицу I списка IV из таблицы II этого списка перенесли 1-(2-бром-4-метилфенил)пропан-1-он, 2,5-диметоксибензальдегид, 1-(4-метилфенил)-2-нитропропен. В таблице I списка IV среди прочего появятся:

• бутил-2-метил-3-фенилоксиран-2-карбоксилат;
• пропил-2-метил-3-фенилоксиран-2-карбоксилат;
• 1-(4-хлорфенил)пропан-1-он;
• 1-(4-этилфенил)пропан-1-он.

В таблицу II списка IV включили 1,1-диметилэтил-4-оксопиперидин-1-карбоксилат и пиперидин-4-он.

Подробнее в документе: Постановление Правительства РФ от 25.03.2025 N 360

Поправками к Закону об охране здоровья граждан уточнили понятие клинических рекомендаций: они содержат протоколы ведения пациента, но не протоколы лечения. Минздрав должен утвердить порядок применения клинических рекомендаций.

Изменили норму о правовых актах в сфере охраны здоровья – клинические рекомендации не входят в их число.

Закон вступает в силу 3 августа.

Подробнее в документе: Федеральный закон от 23.07.2025 N 261-ФЗ

В соответствии с принятым законом в случае невозможности исполнения субъектом РФ полномочий по обеспечению граждан зарегистрированными в РФ лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни или инвалидности, бюджету субъекта РФ будут предоставляться межбюджетные трансферты из федерального бюджета.

Невозможность исполнения субъектом РФ указанных обязательств должна быть подтверждена в порядке и на основании критериев, которые установит Правительство РФ. Также Правительством РФ будет определяться размер таких межбюджетных трансфертов и порядок их предоставления.

Федеральный закон вступает в силу с 1 января 2026 года.

Подробнее в документе: Федеральный закон от 23.07.2025 N 252-ФЗ "О внесении изменений в статью 83 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

С 1 сентября 2026 года будет внедрен универсальный QR-код для оплаты товаров, работ и услуг. Установлены сроки, когда банки должны дать клиентам возможность совершать операции с цифровыми рублями. То же касается обязанности бизнеса принимать ими оплату от потребителей, которые захотят так рассчитаться.

Внедрение универсального платежного кода

Кредитные организации станут предоставлять клиентам цифровые реквизиты перевода или ссылку на них только через универсальный платежный код. Полагаем, это означает, что с помощью банковских приложений можно будет сканировать для безналичных расчетов лишь такие QR-коды.

Тем, кто реализует товары, работы или услуги, кредитные организации дадут возможность отображать универсальный QR-код на кассах, в терминалах и т.п.

Правила вступят в силу с 1 сентября 2026 года и коснутся также филиалов иностранных банков. Новшества не будут применяться к трансграничным денежным переводам.

Напомним, когда потребитель отсканирует универсальный QR-код, то сможет выбрать удобный способ оплаты: через СБП, сервис банка или с помощью цифровых рублей. Технология полезна и бизнесу: она исключит затраты на работу с разными системами платежных QR-кодов и пр.

Ввод цифровых рублей в широкий оборот

Кредитные организации, которые предоставляют электронные средства платежа, должны дать клиентам возможность совершать операции с цифровыми рублями. Срок появления обязанности зависит от категории финкомпании:

• с 1 сентября 2026 года – у значимых (по мнению ЦБ РФ) участников рынка платежных услуг и системно значимых банков;
• с 1 сентября 2027 года – у банков с универсальной лицензией;
• с 1 сентября 2028 года – у остальных кредитных организаций.

Прием оплаты цифровыми рублями

Владельцы маркетплейсов, исполнители и продавцы будут принимать цифровые рубли, если потребитель захочет ими рассчитаться. Дата, с которой у бизнеса возникнет эта обязанность, сначала будет зависеть от соблюдения сразу двух условий:

• выручка компании или ИП за предыдущий календарный год от реализации товаров, работ либо услуг выше предусмотренной суммы;
• кредитная организация, в которой на 1 января 2026 года обслуживается компания или ИП по договору о приеме электронных средств платежа, относится к определенной категории.

Затем останется одно условие.

Обязанности принимать цифровые рубли не будет в местах оплаты, где нет мобильной связи или интернета. То же касается торговых объектов, выручка от реализации товаров в которых за предыдущий календарный год менее 5 млн руб.

По общему правилу физлица смогут расплачиваться с компаниями и ИП цифровыми рублями только по универсальному QR-коду. Это затронет и переводы тем, кто занимается частной практикой (некоторым нотариусам, адвокатам и пр.), а также самозанятым.

Пока цифровые рубли используют в пилотном режиме.

Есть и другие новшества.

Подробнее в документе: Федеральный закон от 23.07.2025 N 248-ФЗ

28 июля вступает в силу стандарт услуги по протезированию инвалидов. Услугу оказывают инвалидам, которые имеют в индивидуальной программе реабилитации и абилитации заключение о нуждаемости в протезировании. Медпомощь предоставляют амбулаторно и в стационаре, в т.ч. дневном.

Клиника должна иметь нужные помещения и обязательных специалистов в штате. К ним отнесли, в частности, травматолога-ортопеда (его может заменить хирург), инструктора по лечебной физкультуре, медсестру по физиотерапии и техника-протезиста.

Рекомендуемых специалистов можно привлечь по гражданско-правовому договору или договору с другой организацией. Среди них – терапевт, инструктор-методист по адаптивной физкультуре и медсестра по массажу.

Нужно обеспечить доступность для инвалидов зданий, помещений и прилегающей территории.

Подробнее в документе: Приказ Минтруда России от 18.06.2025 N 382

1 марта 2026 года вступают в силу нормы, которые регулируют обязательное медосвидетельствование судоводителей маломерных судов:

• порядок освидетельствования;
• форма заключения о наличии (отсутствии) медицинских противопоказаний или ограничений;
• порядок оформления и выдачи заключения;
• перечень медицинских противопоказаний и ограничений.

Клиника должна иметь лицензию на работы (услуги) по терапии или общей врачебной практике, офтальмологии, неврологии, оториноларингологии, функциональной диагностике и медосвидетельствованию на наличие противопоказаний к управлению транспортом.

Осмотр психиатра и психиатра-нарколога, химико-токсикологические исследования, анализы крови и мочи на хроническое употребление алкоголя проводят государственные и муниципальные клиники.

Документ приняли для исполнения Закона о безопасности людей на водных объектах, который вступает в силу 1 сентября 2025 года.

Подробнее в документе: Приказ Минздрава России от 15.07.2025 N 414н

По мнению ведомства, на отечественные препараты, которые не входят в перечень ЖНВЛП, не распространяется защитная мера в виде преимущества.

Дело в том, что лекарства с кодами 21.10.51, 21.20.1, 21.20.21 и 21.20.23 по ОКПД 2 фигурируют в списке продукции с ограничением закупок. При этом преимущество применяется, только если объект (предмет) закупки включает хотя бы один товар, которого нет перечнях товаров с запретом и ограничением.

Подробнее в документе: Письмо Минпромторга России от 09.07.2025 N ПГ-19-6441

15 июля в рубрикаторе на сайте Минздрава разместили клинические рекомендации по диагностике и лечению врожденного стеноза клапана легочной артерии у детей. Они заменили редакцию 2022 года. Выделим ряд изменений.

Расширили пункт о лабораторной диагностике. В частности, общий анализ мочи, общий и биохимический анализы крови делают при первичном обследовании и поступлении в стационар, при динамическом наблюдении и после операции.

Пациентам с высоким риском тромбоза после операции проводят профилактику препаратами гепарина и лабораторный контроль ее эффективности.

Раздел о медреабилитации дополнили рекомендациями по физической активности детей с учетом степени стеноза.

Подробнее в документе: Клинические рекомендации "Врожденный стеноз клапана легочной артерии" (одобрены Минздравом России)

Диагностику и лечение рака ободочной кишки и ректосигмоидного перехода у взрослых надо проводить по новым клиническим рекомендациям. Их разместили в рубрикаторе на сайте Минздрава 11 июля. Выделим часть отличий от версии 2022 года.

В список диагнозов добавили карциному in situ ободочной кишки (D01.0).

Уточнили параметры, которые нужно отразить в макро- и микроскопическом описании при патолого-анатомическом исследовании биопсийного материала.

Режим химиотерапии и дозы препаратов в схеме может изменить лечащий врач. Отклонение от инструкции к препаратам должно быть оправдано клинической ситуацией и подтверждено решением врачебной комиссии.

Изменили критерии оценки качества медпомощи. В частности, проверят, проведен ли врачебный консилиум при изолированных метастазах в печени (легких) для оценки резектабельности очагов.

Подробнее в документе: Клинические рекомендации "Рак ободочной кишки и ректосигмоидного перехода" (одобрены Минздравом России)

Медорганизация превысила годовой объем вызовов скорой помощи. Страховые компании не оплатили помощь сверх плана. Комиссия отказала в корректировке объема. Клиника обратилась в суд. Первая инстанция решила, что требования правомерны, так как медпомощь была экстренной. Апелляция и кассация с этим не согласились:

• комиссия распределяет объемы медпомощи по критериям. Клиника не указала, какие критерии нарушили или применили неверно;
• закон не обязывает комиссию формировать объемы строго по предложениям медорганизаций;
• клиника не доказала, что вызовы сверх плана были экстренными.

К тем же выводам суды пришли и в другом деле.

Напомним, ВС РФ обозначил правовые позиции по подобным спорам. В числе прочего он указал: клиника вправе получить плату за экстренную помощь сверх плана. При обращении в комиссию за получением дополнительных объемов клиника должна обосновать их.

Подробнее в документе: Постановление АС Поволжского округа от 11.07.2025 по делу N А12-7448/2024

Больница за счет ОМС оплачивала услуги сервисного и технического сопровождения Единой региональной медицинской информационной системы (ЕРМИС), с помощью которой в том числе можно было:

• регистрировать экстренных и плановых пациентов в приемном отделении;
• направлять пациентов в отделение стационара на лечение с возможностью определения пациента на койку и указания лечащего врача;
• вести электронную медкарту пациента;
• оформлять услуги и направление пациента на лечение или обследование.

Контролеры сочли расходы нецелевыми, поскольку все это не входит в комплекс мер по поддержанию или восстановлению здоровья граждан. Больница и без этой системы может оказывать медпомощь. Система нужна лишь для информационного взаимодействия внутри региона между медучреждениями и ведомствами.

Суд не принял эти аргументы. Медицинская информсистема – это комплексная платформа для автоматизации лечения и диагностики. Она нужна в том числе для учета помощи каждому пациенту, что потом используют для формирования счетов и реестров. Как отметил региональный департамент здравоохранения, ТФОМС принимает счета, которые составлены исключительно в информационных системах каждой отдельной больницы. Значит, оплата сопровождения спорных систем не считается нецелевым использованием средств ОМС, так как это часть реализации территориальной программы.

Подробнее в документе: Постановление 18-го ААС от 18.06.2025 по делу N А34-10279/2024

Особый порядок допуска врачей к работе на должностях анестезиолога-реаниматолога, травматолога-ортопеда и хирурга будет действовать по 31 декабря 2026 года, если изменения примут.

Пока срок ограничен 1 сентября 2025 года.

Мера показала свою эффективность в повышении укомплектованности клиник врачами данных профилей, поэтому ее хотят продлить. Проект проходит общественное обсуждение до 28 июля включительно.

Напомним, порядок предусматривает 2 варианта профпереподготовки:

• обучение по дополнительной программе (не менее 1296 ч) при наличии диплома по специальности "Лечебное дело" или "Педиатрия" и аккредитации по одной из этих специальностей;
• обучение по дополнительной программе (не менее 504 ч) при наличии диплома по специальности "Лечебное дело" или "Педиатрия", интернатуры (ординатуры), аккредитации или сертификата по одной из специальностей укрупненной группы "Клиническая медицина".

В обоих случаях врач должен пройти аккредитацию по новой специальности.

Подробнее в документе: Проект постановления Правительства РФ

Ведомство подготовило проект поправок к порядку экспертизы временной нетрудоспособности, который вступит в силу 1 сентября 2025 года. Вопрос о трудоспособности часто болеющих пациентов будет решать врачебная комиссия. Новшества хотят ввести с 1 марта 2026 года.

Лечащий врач:

• отразит в медкарте сведения о больничных листах, выданных в течение 6 месяцев до обращения пациента (п. 1 проекта изменений);
• проведет анализ больничных листов и в течение 3 рабочих дней передаст врачебной комиссии медкарту пациента, если за 6 предыдущих месяцев его признавали нетрудоспособным 4 раза и более (п. 2 проекта изменений).

При этом не будут учитывать случаи нетрудоспособности по таким поводам:

• уход за больным членом семьи;
• медпомощь при социально значимых заболеваниях и патологиях, при которых проводят заместительную почечную терапию.

Публичное обсуждение проекта завершат 13 августа.

Напомним, в прошлом году Минздрав предлагал направлять часто болеющих пациентов на врачебную комиссию, но в утвержденный порядок эти нормы не вошли.

Подробнее в документе: Проект приказа Минздрава России

Согласно пояснительной записке, проект учитывает изменения, внесенные в Федеральный закон от 29.11.2010 N 326-ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" статьей 3 Федерального закона от 28 декабря 2024 г. N 552-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации".

В частности, в Правила обязательного медицинского страхования вносятся изменения, уточняющие порядок информационного сопровождения застрахованных лиц на всех этапах оказания им медицинской помощи.

Проектом признается утрачивающим силу приказ Минздрава России от 28 февраля 2019 г. N 108н, которым утверждены аналогичные Правила, с внесенными в него изменениями.  

Подробнее в документе: Проект Приказа Минздрава России "Об утверждении Правил обязательного медицинского страхования"

• Вопрос: Допускает ли российское законодательство оказание телемедицинских услуг иностранным гражданам? (Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)
• Вопрос: Вправе ли заведующий отделением реанимации не допускать близких родственников к пациенту? (Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025) 
• Вопрос: Установлены ли требования к оснащению помещений медицинской организации, которые используются для оказания телемедицинских услуг? (Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025) 
• Вопрос: Вправе ли врач за счет собственных средств приобрести на иностранном маркетплейсе принадлежности для использования на рабочем месте (напр., офтальмологическую заслонку, лобный рефлектор, диагностический фонарик, пинцет, стетоскоп, медицинские плакаты и т.п.)? (Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025) 
• Вопрос: Обязана ли медицинская организация обеспечить выезд бригады СМП для констатации факта смерти гражданина на дому? (Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)