0
Сообщается, в частности, что при государственной регистрации медицинских изделий, которые поставляются в стерильном виде и подвергаются стерилизации этиленоксидом, безопасность их применения подтверждается документами о валидации стерилизации и результатами токсикологических исследований остаточного уровня этиленоксида после проведения процедуры стерилизации. Указанные документы проверяются при проведении экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий.
Таким образом, медицинские изделия, стерилизуемые этиленоксидом и зарегистрированные на территории РФ, могут безопасно использоваться и применяться наряду с медицинскими изделиями, стерилизуемыми иными методами.
Документ: <Письмо> ФАС России от 14.04.2026 N ГР/35136/26
