Здравоохранение

ЭКСПЕРИМЕНТ ПО МАРКИРОВКЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПРОДЛЕН НА ГОД

Пилотный проект по нанесению средств идентификации на отдельные медизделия, который идет с 2024 года, продолжится по 28 февраля 2027 года. Он затронет дополнительную продукцию с подходящими кодами ТН ВЭД ЕАЭС и ОКПД 2.

Тестирование процесса теперь предусматривает 3 этапа вместо одного:

• первый продлится до 31 августа 2026 года. Он охватывает шприцы, салфетки, инфузионные системы, маски, пробирки, терапевтическую дыхательную аппаратуру, инкубаторы, имплантаты для пластической хирургии и косметологии. По этим товарам эксперимент запустили еще 1 сентября 2024 года и планировали завершить его 28 февраля 2026 года, но продлили. По данным изделиям расширили перечень кодов ТН ВЭД ЕАЭС и ОКПД 2;
• второй – с 2 марта 2026 года до 31 августа 2026 года. Распространяется на глюкометры и тест-полоски для них, тонометры, экспресс-тесты;
• третий – с 2 апреля 2026 года до 28 февраля 2027 года. Затрагивает наборы реагентов in vitro.

На период каждого этапа эксперимента коды маркировки выдадут бесплатно.

Подробнее в документе: Постановление Правительства РФ от 28.02.2026 N 204

 

РЯД КЛИНИК БУДУТ ВНОСИТЬ В ЕГИСЗ НОВЫЕ СВЕДЕНИЯ С 1 СЕНТЯБРЯ 2026 ГОДА

Государственные и муниципальные клиники станут вносить в ЕГИСЗ результаты медосвидетельствований частных охранников и детективов: заключения об отсутствии медицинских противопоказаний для работы и сведения об аннулировании ранее выданных заключений.

Документы и сведения должны поступить в систему в течение одного рабочего дня со дня формирования (получения). Поправки внесли в положение о ЕГИСЗ.

Граждане смогут получить заключение об отсутствии противопоказаний через Госуслуги.

Подробнее в документе: Постановление Правительства РФ от 02.03.2026 N 211

 

С 10 МАРТА ИЗМЕНЯТСЯ ПРАВИЛА КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВ В РАМКАХ ЕАЭС

Новую редакцию правил надлежащей клинической практики ЕАЭС дополнили обязанностями исследователя и спонсора. Скорректировали порядок подачи информации по безопасности. Поправки действуют с 10 марта.

Исследователь обязан контролировать деятельность сотрудников и иных лиц, которым он передал функции. Спонсор обеспечивает работу системы управления качеством на всех этапах исследования. Она должна быть основана на рискориентированном подходе.

Спонсор и исследователь (медорганизация) ведут записи о месте хранения основных документов исследования. Система хранения должна обеспечивать идентификацию, прослеживаемость версий, поиск и извлечение документов.

В порядок подачи информации по безопасности внесли ряд корректировок. Так, не нужно подавать сведения о серьезных непредвиденных нежелательных реакциях на плацебо, если нет причинно-следственной связи.

Подробнее в документе: Решение Совета ЕЭК от 01.08.2025 N 63

 

САХАРНЫЙ ДИАБЕТ 1 ТИПА У ВЗРОСЛЫХ: ОБНОВЛЕНЫ КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

Клинические рекомендации дополнили информацией о дистанционном наблюдении пациентов. Документ разместили в рубрикаторе на сайте Минздрава 2 марта. Ранее применяли версию 2022 года. Выделим часть новых положений.

Манифестация болезни у взрослых выражена меньше, чем у детей. Возможные симптомы: снижение веса, рецидивирующие кожные инфекции (фурункулез, кандидоз), сенсорная или болевая полинейропатия.

В таблице для выбора целевых уровней холестерина уточнили категорию среднего риска. К ней относят пациентов моложе 35 лет со стажем болезни менее 10 лет, без поражения органов-мишеней и без факторов сердечно-сосудистого риска.

Изменили сведения о системах непрерывного мониторинга глюкозы. В стационаре частоту контроля гликемии определяют индивидуально с учетом клинической ситуации и причины госпитализации.

Дополнили раздел о профилактике, диагностике и лечении осложнений диабета. В частности, появилась информация для оценки сердечно-сосудистого риска.

Подробнее в документе: Клинические рекомендации "Сахарный диабет 1 типа у взрослых"

 

СУДЫ: ЗА СЧЕТ ОМС НЕЛЬЗЯ ОПЛАТИТЬ ТРАНСЛЯЦИЮ С КАМЕР НАБЛЮДЕНИЯ

Больница оплатила услуги по трансляции видео в режиме реального времени. Для этого использовали средства ОМС. Фонд посчитал такие расходы нецелевыми, а суды его поддержали:

• спорные затраты не нужны для деятельности медорганизации в целом;
• это расходы на обеспечение общественного порядка, безопасность и антитеррористические меры. Они не входят в тариф по ОМС и не связаны с медпомощью.

ВС РФ пересматривать такой подход отказался.

Подробнее в документе: Определение ВС РФ от 10.02.2026 N 304-ЭС25-14854

 

РОСЗДРАВНАДЗОР: РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ И РЕЕСТРОВАЯ ЗАПИСЬ В РАВНОЙ МЕРЕ ПОДТВЕРЖДАЮТ ФАКТ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ИМЕЮТ РАВНУЮ ЮРИДИЧЕСКУЮ СИЛУ

Сообщается, что в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684, факт государственной регистрации медицинского изделия подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, в формате Yxxx-xxxxx-xx/xxxxxxxx.

До вступления в силу указанных Правил факт государственной регистрации медицинских изделий кроме реестровой записи подтверждался бланком регистрационного удостоверения, выдаваемым заявителю на бумажном носителе (в форматах N ФСЗ 20XX/XXXXX, ФСР 20XX/XXXXX, РЗН 20XX/XXXXX).

При этом данные номера являются идентичными и могут в равной степени использоваться производителями для обращения медицинского изделия на территории РФ (например, для маркировки продукции).

Подробнее в документе: <Письмо> Росздравнадзора от 19.01.2026 N 01и-12/26 "Об информировании"

 

МИНЗДРАВ ИНФОРМИРУЕТ О ПОРЯДКЕ ВЫДАЧИ МЕДИЦИНСКОГО ЗАКЛЮЧЕНИЯ О НАЛИЧИИ У РЕБЕНКА ЗАБОЛЕВАНИЯ, ВКЛЮЧЕННОГО В ПЕРЕЧЕНЬ ЗАБОЛЕВАНИЙ, НАЛИЧИЕ КОТОРЫХ ДАЕТ ПРАВО НА ОБУЧЕНИЕ ПО ОСНОВНЫМ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНЫМ ПРОГРАММАМ НА ДОМУ

Сообщается, что основанием для организации обучения на дому являются обращение в письменной форме родителей (законных представителей) и медицинское заключение, выданное медицинской организацией в установленном порядке, о наличии у ребенка заболевания, включенного в перечень заболеваний, наличие которых дает право на обучение по основным общеобразовательным программам на дому.

Отмечено, что в соответствии с приказом Минздрава от 14.09.2020 N 972н медицинское заключение выдается на основании медицинского обследования пациента, в том числе комиссионного, и содержит комплексную оценку состояния здоровья пациента, включая обоснованные выводы, в том числе о наличии (отсутствии) у пациента заболевания, включенного в Перечень заболеваний, наличие которых дает право на обучение по основным общеобразовательным программам на дому (утв. приказом Минздрава от 30.06.2016 N 436н), с обязательным указанием особенностей его течения (форма, стадия, фаза, степень тяжести заболевания, течение заболевания, осложнения, терапия).

Иных обоснований выдачи медицинского заключения для организации обучения на дому нормативными правовыми актами, регулирующими сферу здравоохранения, не предусмотрено.

Подробнее в документе: <Письмо> Минздрава России от 24.02.2026 N 15-3/И/1-2996 <О порядке выдачи медицинского заключения о наличии у ребенка заболевания, включенного в перечень заболеваний, наличие которых дает право на обучение по основным общеобразовательным программам на дому>

 

УТВЕРЖДЕНА ТИПОВАЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНАЯ ПРОГРАММА ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ПЕРЕПОДГОТОВКИ ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ "ФАРМАЦИЯ" ДЛЯ ЛИЦ, ПОЛУЧАЮЩИХ ИЛИ ИМЕЮЩИХ СРЕДНЕЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ ОБРАЗОВАНИЕ

Целью дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки специалистов со средним медицинским образованием является получение компетенций, необходимых для приобретения квалификации и осуществления профессиональной деятельности по специальности "Фармация" для лиц, получающих или имеющих среднее профессиональное образование (область профессиональной деятельности - 02 Здравоохранение, уровень квалификации - 5 уровень).

Определены форма обучения по программе, срок ее освоения, планируемые результаты обучения, формы аттестации, организационно-педагогические условия реализации программы и пр.

Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2026 года.

Подробнее в документе: Приказ Минздрава России от 20.02.2026 N 123н "Об утверждении типовой дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки по специальности "Фармация" для лиц, получающих или имеющих среднее профессиональное образование"

Дополнительно:

• Утверждена типовая дополнительная профессиональная программа профессиональной переподготовки по специальности "Судебно-психиатрическая экспертиза" Приказ Минздрава России от 20.02.2026 N 124н
• "Об утверждении типовой дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки по специальности "Судебно-психиатрическая экспертиза"
• Утверждена типовая дополнительная профессиональная программа профессиональной переподготовки по специальности "Детская онкология-гематология" Приказ Минздрава России от 20.02.2026 N 125н "Об утверждении типовой дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки по специальности "Детская онкология-гематология"
• Утверждена типовая дополнительная профессиональная программа профессиональной переподготовки по специальности "Общая практика" Приказ Минздрава России от 20.02.2026 N 126н "Об утверждении типовой дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки по специальности "Общая практика"   
• Утверждена типовая дополнительная профессиональная программа профессиональной переподготовки по специальности "Нефрология" Приказ Минздрава России от 20.02.2026 N 127н "Об утверждении типовой дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки по специальности "Нефрология"

 

МИНЗДРАВ РАЗРАБОТАЛ НОВЫЕ ФОРМЫ ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ ДОНОРСТВА КРОВИ

С 1 сентября 2026 года хотят ввести новые формы документов для донорства крови и клинического использования донорской крови и ее компонентов. Форм станет больше. Публичное обсуждение проекта завершат 23 марта.

В действующем акте нет аналогов таких форм:

• заявка на донорскую кровь для клинического использования;
• протокол индивидуального подбора компонентов донорской крови;
• журналы регистрации бракованной донорской крови и подогревания контейнеров с донорской кровью;
• справки донору о медицинском обследовании и совершении донации крови или ее компонентов.

Справки будут выдавать для предъявления по месту работы (учебы). В день сдачи крови, а также в день медицинского обследования донор освобождается от работы (учебы).

Подробнее в документе: Проект приказа Минздрава России

 

ОМС: СУД ПРИЗНАЛ РАСХОДЫ НА ТЕХНОЛОГИЧЕСКОЕ ПРИСОЕДИНЕНИЕ К ЭЛЕКТРОСЕТЯМ НЕЦЕЛЕВЫМИ

Больница оплатила договоры по технологическому присоединению к электросетям за счет ОМС. Фонд признал расходы нецелевыми, и суд с ним согласился.

Учреждение полагало, что затраты не относятся к капитальным, они связаны с текущей деятельностью и содержанием недвижимости. 20-й ААС довод отклонил: суть договоров сводилась к подключению устройств больницы к электросетям, работы включали проектирование и строительство новых объектов.

Суд также подчеркнул, что учет затрат по подстатье 226 КОСГУ — недостаточное основание проводить оплату из средств ОМС.

Подробнее в документе: Постановление 20-го ААС от 09.02.2026 по делу N А23-3871/2025

 

ПРЕДЛОЖЕНО УТОЧНИТЬ ПРАВИЛА ДЛЯ ПЛАТНЫХ МЕДУСЛУГ

Проект нового порядка предоставления гражданам платных медуслуг проходит публичное обсуждение до 30 марта включительно. Его приводят в соответствие с законодательством. Запланировано, что документ вступит в силу 1 сентября 2026 года и будет действовать до 1 сентября 2031 года.

Можно выделить, в частности, такие отличия от действующих правил:

• уточнят, что смета на платные услуги может быть твердая или приблизительная (п. 25 проекта правил);
• дистанционно договор можно будет заключать как на сайте медорганизации, так и в ее мобильном приложении (п. 41 проекта правил);
• для подтверждения расходов на услуги и лекарства по просьбе пациента клиника может выдать рецепт с печатью и подписью медработника, а также с печатью организации (при наличии). Сейчас на рецептурном бланке еще нужен штамп "Для налоговых органов Российской Федерации, идентификационный номер налогоплательщика". Рецепт можно будет заменить выпиской из меддокументации с информацией о назначении препарата (пп. "в" п. 32 проекта правил).

Подробнее в документе: Проект постановления Правительства РФ

 

ДОПОЛНИТЕЛЬНО

• Скорректированы санитарно-гигиенические требования к обращению пестицидов и агрохимикатов, установленные санитарными правилами и нормами СанПиН 2.1.3684-21 Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 12.02.2026 N 2 "О внесении изменений в санитарные правила и нормы СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий", утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 3, и санитарные правила СП 2.2.3670-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям труда", утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 02.12.2020 N 40"

 

• Скорректирован порядок организации питания обучающихся в общеобразовательных организациях "МР 2.4.0413-26. 2.4. Гигиена детей и подростков. Изменения N 1 в МР 2.4.0179-20 "Рекомендации по организации питания обучающихся общеобразовательных организаций". Методические рекомендации" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 25.02.2026)

 

СТАТЬИ И КОНСУЛЬТАЦИИ

• Вопрос: Установлен ли действующим законодательством алгоритм идентификации пациента? (Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026) 
• Вопрос: Вправе ли врач назначать пациенту биологически активные добавки? (Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026) 
• Статья: Ненадлежащее оказание медицинских услуг (Кроликов А.П.) (Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)
• Вопрос: Могут ли заказчики увеличивать количество медицинского расходного материала при исполнении контракта в 2026 году? ("Вестник Института госзакупок", 2026, N 2)