Поправки в Закон об охране здоровья и Закон об образовании вводят наставничество для выпускников-медиков и новые правила для целевого обучения будущих фарм- и медработников.
Изменения вступят в силу 1 марта 2026 года.
Наставничество
Минздрав определит перечень специальностей, для которых нужна отработка под руководством наставника. Срок отработки будет зависеть от специальности и места нахождения клиники. Он не будет превышать 3 лет. Новшество коснется медиков: и бюджетников, и тех, кто учится платно.
Выпускники с первичной (в т.ч. специализированной) аккредитацией должны работать под руководством наставника в клинике, которая оказывает помощь по программе госгарантий. Тот, кто заключил договор о целевом обучении, будет трудиться в организации, которая указана в договоре.
Только после этого специалисты смогут пройти периодическую аккредитацию. Эти правила не затронут тех, кто до 1 марта 2026 года завершил обучение или впервые прошел первичную (в т.ч. специализированную) аккредитацию.
Целевое обучение
Ординаторы-бюджетники будут заключать договор о целевом обучении до итоговой аттестации. При отказе от заключения договора они смогут продолжить обучение в платной ординатуре при наличии свободных мест.
Вводят штрафы для нарушителей договора о целевом обучении за счет бюджета (в двукратном размере компенсации за обучение). Например, штраф выплатит специалист, который отказался от работы в течение срока, указанного в договоре.
В ряде случаев эти нормы применять не будут.
Подробнее в документе: Федеральный закон от 17.11.2025 N 424-ФЗ
28 ноября вступают в силу поправки к положению о госконтроле за обращением медизделий. Они вводят категорию высокого риска для ряда объектов, уточняют периодичность плановых проверок и профилактических визитов. Выделим часть изменений.
К категории высокого риска отнесли:
- производство и изготовление медизделий для диагностики in vitro и имплантов с 3-м классом потенциального риска;
- проведение клинических испытаний медизделий с классом потенциального риска 2б или 3.
На объектах с высоким риском будут проводить одно плановое мероприятие в 2 года: инспекционный визит, контрольную закупку, выездную или документарную проверку. Их могут заменить на один профилактический визит в год.
Для объектов со значительным, средним, умеренным и низким риском плановый контроль не предусмотрен.
Обязательный профилактический визит проведут:
- в течение 6 месяцев после получения уведомления о начале отдельных видов деятельности;
- на объектах с высоким риском – раз в год, если объект не включен в годовой план проверок;
- на объектах со значительным, средним и умеренным риском – не более одного раза в 3 года, 5 лет и 6 лет соответственно.
Подробнее в документе: Постановление Правительства РФ от 19.11.2025 N 1829
Руководство по фармацевтической разработке лекарств нужно использовать при составлении регистрационного досье. Документ вступает в силу 14 декабря.
В раздел "Фармацевтическая разработка" включают сведения, которые подтверждают, что лекарственная форма, состав и технология подходят для целевого назначения препарата. В каждую часть раздела надо внести:
- сведения, которые позволяют представить разработку лекарства и технологический процесс;
- обобщающие таблицы и схемы, если они повышают уровень понимания и облегчают экспертизу.
В документе отразили подходы к фармацевтической разработке и ее элементы:
- целевой профиль и критические показатели качества;
- оценку рисков и проектное поле;
- стратегию контроля;
- управление жизненным циклом лекарства.
Привели различия между минимальным и углубленным подходами к разработке, а также примеры использования инструментов разработки.
Подробнее в документе: Рекомендация Коллегии ЕЭК от 11.11.2025 N 30
23 ноября вступают в силу поправки к положению о госконтроле в сфере обращения лекарств. Они определяют периодичность плановых проверок и профилактических визитов в зависимости от категории риска объекта. Выделим часть норм, которые затрагивают обращение лекарств для медицинского применения.
На объектах с высоким риском инспекционный визит, выездную и документарную проверку будут проводить раз в 2 года. Для объектов со значительным, средним, умеренным и низким риском плановый контроль не предусмотрен.
Обязательный профилактический визит проведут:
- на объектах с высоким риском – раз в год, если объект не включен в годовой план проверок;
- на объектах со значительным, средним и умеренным риском – не более одного раза в 3 года, 5 лет и 6 лет соответственно.
Уточнили критерии тяжести негативных последствий, с помощью которых определяют категорию риска. В частности, изменили правила учета показателей риска для доклинических и клинических исследований лекарств.
Подробнее в документе: Постановление Правительства РФ от 15.11.2025 N 1811
Диагностику и лечение срыгиваний и руминации у новорожденных надо проводить по клиническим рекомендациям, которые разместили в рубрикаторе на сайте Минздрава 12 ноября.
При сборе анамнеза большое внимание нужно уделить, в частности, таким факторам:
- особенности течения беременности (токсикоз, гестоз, угроза прерывания и др.) и родов (стремительные, слабость родовой деятельности и пр.);
- время появления первых срыгиваний;
- режим, способ, длительность и объем каждого кормления, а также формулы при искусственном вскармливании, характер питания матери;
- семейный анамнез, возможные экологические триггеры.
Перечислили симптомы, при наличии которых в течение как минимум двух месяцев можно поставить диагноз "синдром руминации".
Из инструментальных исследований в ряде случаев предлагают делать УЗИ органов брюшной полости, манометрию пищевода и др.
Лечение включает комплекс немедикаментозных воздействий: нормализацию образа жизни, режима дня, питания и консервативную терапию. Выбор метода лечения или комбинации зависит от причины, степени выраженности и возможных осложнений.
Подробнее в документе: Клинические рекомендации "Срыгивание и руминация новорожденного"(одобрены Минздравом России)
Реализован Федеральный закон от 23.07.2025 N 252-ФЗ "О внесении изменений в статью 83 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Подробнее в документе: Постановление Правительства РФ от 15.11.2025 N 1807 "Об утверждении Правил подтверждения невозможности исполнения субъектом Российской Федерации полномочий по обеспечению граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности"
Схема включает в себя сведения о видах, назначении и наименованиях планируемых для размещения объектов федерального значения в области здравоохранения, их основные характеристики и местоположение.
Признаются утратившими силу аналогичные распоряжения Правительства РФ от 28 декабря 2012 г. N 2607-р и от 23 ноября 2016 г. N 2481-р.
Подробнее в документе: Распоряжение Правительства РФ от 15.11.2025 N 3321-р <Об утверждении схемы территориального планирования Российской Федерации в области здравоохранения>
Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее.
Подробнее в документе: "Клинические рекомендации "Дерматит герпетиформный" (одобрены Минздравом России)
Сообщается, в частности, что клинические рекомендации разрабатываются медицинскими профессиональными некоммерческими организациями по заболеваниям и/или состояниям (группам заболеваний и/или состояний) (групп заболеваний и/или состояний). Клинические рекомендации пересматриваются не реже 1 раза в 3 года и не чаще 1 раза в 6 месяцев.
Клинические рекомендации, одобренные научно-практическим советом Минздрава России и утвержденные медицинскими профессиональными некоммерческими организациями, размещаются на официальном сайте Минздрава России. Для размещения клинических рекомендаций обеспечено функционирование официального сайта Минздрава России в сети Интернет - Рубрикатор клинических рекомендаций http://cr.rosminzdrav.ru (далее - Рубрикатор).
На текущий день в Рубрикаторе отсутствуют утвержденные клинические рекомендации "Экстрофия мочевого пузыря у детей".
Также сообщается, что разработанный проект клинических рекомендаций "Экстрофия мочевого пузыря у детей" находится на экспертной оценке.
Подробнее в документе: <Письмо> Минздрава России от 31.10.2025 N 15-1/3124913-27505 <О клинических рекомендациях "Экстрофия мочевого пузыря у детей">
Документ описывает алгоритм контроля за работой медицинских организаций по иммунизации детского и взрослого населения в рамках федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора).
Целью контроля за организацией и проведением иммунопрофилактики инфекционных болезней является оценка готовности медицинских организаций к обеспечению безопасной и эффективной иммунизации населения.
Основными критериями оценки качества вакцинопрофилактики являются безопасность и эффективность иммунизации.
Методические рекомендации вводятся взамен МУ 3.3.2400-08 "Контроль за работой лечебно-профилактических организаций по вопросам иммунопрофилактики инфекционных болезней" и МУ 3.3.1891-04 "Организация работы прививочного кабинета детской поликлиники, кабинета иммунопрофилактики и прививочных бригад".
Подробнее в документе: "МР 3.3.0399-25. 3.3. Иммунопрофилактика инфекционных болезней. Контроль за организацией и проведением иммунопрофилактики инфекционных болезней в медицинских организациях. Методические рекомендации" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 05.11.2025)
В извещении о закупке лицевых масок заказчик установил защитную меру в виде запрета. Заявку участника отклонили из-за недостоверных сведений.
Участник предложил нужный товар, но для подтверждения страны его происхождения в структурированной части заявки привел номер записи из реестра российских промтоваров на бахилы. Выписку из реестра на маски он приложил к заявке.
Контролеры и суды двух инстанций не согласились с отклонением: под недостоверными следует понимать сведения, которые не соответствуют действительности. Выписка из заявки подтверждала страну происхождения предложенного товара. У заказчика не было оснований сомневаться в достоверности сведений. Доказательств того, что они ложные, не представили.
Подробнее в документе: Постановление 9-го ААС от 07.11.2025 по делу N А40-124540/2025
Медорганизация выставляла страховой компании счета и акты за услуги по ДМС, но они полностью не были оплачены. Клиника неоднократно требовала погасить долг. Страховая предложила провести очную медико-экономическую экспертизу, но представитель компании не пришел. Медорганизация обратилась в суд. Он удовлетворил иск частично.
Суд отклонил, в частности, довод страховой о том, что услуги нужно оказывать по гарантийному письму в рамках установленного диагноза. Дело в том, что точный диагноз можно определить по результатам обследования, поэтому указать его на дату выдачи такого письма не всегда возможно.
Если заболевание обострилось или у пациента есть индивидуальные особенности, клиника не вправе отказать в медпомощи из-за того, что услуги нет в гарантийном письме.
Суд не принял довод страховой о том, что согласовывать этапы оказания услуг обязательно. Она считала, что при согласовании ЭКГ не нужно делать расшифровку, описание и интерпретацию данных, так как это разные услуги. Однако в данном случае они неотъемлемые этапы процедуры.
Подробнее в документе: Постановление АС Северо-Кавказского округа от 27.10.2025 по делу N А53-18405/2024
Постановлением установлена обязанность заказчика обеспечивать в отношении медицинских изделий (оборудования) в случае их предоставления исполнителем для выполнения работ соблюдение требований в сфере обращения медицинских изделий (оборудования) (в том числе при необходимости обеспечивать выполнение технического обслуживания медицинских изделий (оборудования), их поверки и мониторинга безопасности.
Подробнее в документе: Постановление Правительства РФ от 14.11.2025 N 1799 "О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 14 ноября 2024 г. N 1550"
В письме в числе прочего приведена информация об основаниях возникновения права владения и пользования (права оперативного управления) лекарственными препаратами.
Отмечено, что лекарственные препараты, не закрепленные за медицинским учреждением субъекта РФ на праве оперативного управления, подлежат учету на забалансовом счете 22 "Материальные ценности, полученные по централизованному снабжению" до момента закрепления такого права.
Приведены бухгалтерские записи по отражению операций по централизованным поставкам лекарственных препаратов.
Подробнее в документе: <Письмо> Минфина России от 17.11.2025 N 02-06-06/111168 "Об особенностях отражения в бюджетном (бухгалтерском) учете лекарственных препаратов и медицинских материалов, полученных в рамках централизованного снабжения"
- Вопрос: Несет ли аптека ответственность за отсутствие в наличии средств, включенных в Перечень ЖНВЛП, а также минимального ассортимента лекарств, необходимых для оказания медицинской помощи? (Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)
- Вопрос: На какие цели медицинская организация может использовать средства, перечисленные на основании родовых сертификатов? (Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)
- Вопрос: Из медицинской организации уволился единственный пульмонолог, новый сотрудник на данную вакансию еще не найден. Нужно ли подавать заявление о внесении изменений в реестр лицензий для временного исключения соответствующих работ (услуг) из числа разрешенных видов деятельности? (Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)
- Вопрос: Какими нормативными актами установлены требования к срокам ожидания плановой медицинской помощи? (Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)
- Вопрос: Установлены ли законодательные ограничения, касающиеся возложения функций главного врача на временно исполняющего его обязанности? (Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)
- Статья: Проблема лиц БОМЖ в получении квалифицированной медицинской помощи (Хамитова Г.М., Орлов А.М.) ("Медицинское право", 2025, N 3)
