На 4 года продлили срок, в течение которого онкоцентрам нужно выполнить требования к работе отделений радиотерапии для взрослых. Больница должна иметь:
- не менее 50 коек онкологического профиля (с учетом дневного стационара);
- круглосуточное отделение противоопухолевой лекарственной терапии. Оно должно быть в том же здании или комплексе зданий, что и отделение радиотерапии;
- не менее 5 коек отделения радиотерапии на 1 установку для лучевой терапии. В расчет не берут лечение на гамма-терапевтических аппаратах в дневном стационаре.
1 января 2030 года эти нормы вступят в силу для больниц, созданных до 2022 года. Для остальных клиник нормы действуют с 2022 года.
Подробнее в документе: Приказ Минздрава России от 04.09.2025 N 539н
С 27 октября при направлении пациентов для оказания первичной медико-санитарной, специализированной, паллиативной и скорой специализированной помощи надо применять единую форму 057/у.
В направлении нужно указать в числе прочего:
- форму помощи (экстренная, неотложная, плановая);
- условия (амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно);
- обоснование (показания), число курсов лечения.
Направление оформляют электронно или на бумаге. В первом случае допустимо кодировать информацию, добавлять штрихкоды и т.п.
Наименование лекарств и медизделий можно указать латинскими буквами.
Отметим, форма 057/у-04 утратила силу 1 сентября 2025 года.
Подробнее в документе: Приказ Минздрава России от 02.09.2025 N 519н
Фонд посчитал нецелевым расходом выплату повышающего персонального коэффициента молодым специалистам, поскольку решил, что это соцвыплата. Апелляция с таким подходом согласилась.
Выяснилось, что коэффициент к окладу устанавливали без учета профподготовки работника, сложности и важности его работы, степени самостоятельности и ответственности при выполнении задач. Доплату перечисляли по региональному закону. В территориальной программе ее не было.
В трудовых договорах выплаты указаны как стимулирующие. Однако суд довод отклонил: это не изменяет их характер.
Подробнее в документе: Постановление 3-го ААС от 09.09.2025 по делу N А74-10051/2024
Поликлиника проводила электронный аукцион на поставку шприцев общего назначения. В описание объекта закупки включили дополнительную характеристику – наличие колпачка с защитным механизмом. Заказчик обосновал ее потребностью исключить контакт медперсонала с иглой.
УФАС решило, что подобное описание товара приводит к необоснованному сокращению числа участников закупки. Дело в том, что все медицинские шприцы, зарегистрированные в РФ, качественные, эффективные и безопасные. При этом нормативных требований использовать при проведении инъекций шприцы с защитным механизмом пока нет.
Позицию контролеров разделяют Оренбургское и Ленинградское УФАС.
Подробнее в документе: Решение Краснодарского УФАС России от 26.09.2025 N 708/2025 по делу N 023/06/33-4156/2025
Изменение положения о федеральном госконтроле качества и безопасности меддеятельности связано с поправками к Закону о госконтроле. Среди прочего внедрят использование мобильного приложения "Инспектор". Документ вступает в силу 25 октября.
Для объектов контроля категории высокого риска плановое контрольное мероприятие могут заменить на обязательный профилактический визит, который проведут раз в год. Частоту такого визита для объектов значительного, среднего и умеренного риска недавно определило правительство.
Профилактический визит вправе инициировать контролируемое лицо. Для этого через Госуслуги нужно подать заявление. Срок мероприятия в данном случае не может превышать 10 рабочих дней.
Выездную проверку и инспекционный визит могут провести дистанционно, в т.ч. по видеосвязи или через приложение "Инспектор". Это приложение допустимо использовать и при профилактическом визите.
Срок рассмотрения жалоб контролируемых лиц составит 15 рабочих дней, а не 20. Жалобу на решение об отнесении объекта контроля к категории риска рассмотрят в течение 5 рабочих дней.
Дополнили критерии отнесения деятельности организаций и ИП к определенной категории риска с учетом тяжести потенциальных негативных последствий.
Подробнее в документе: Постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2025 N 1591
7 октября в рубрикаторе на сайте Минздрава разместили клинические рекомендации по диагностике и лечению желудочковых аритмий у детей и взрослых.
Диагностика включает, в частности:
- физикальный осмотр;
- анализы крови (общий, биохимический и др.);
- ЭКГ и ЭхоКГ;
- МРТ или КТ сердца;
- коронарографию.
При внезапной сердечной смерти делают патолого-анатомические и молекулярно-генетические анализы.
В разделе о лечении отразили:
- общие принципы ведения пациентов при желудочковой тахиаритмии;
- профилактику эпизодов желудочковой аритмии;
- лечение больных с отдельными видами нозологий, детей и других групп пациентов.
Подробнее в документе: Клинические рекомендации "Желудочковые нарушения ритма сердца. Внезапная сердечная смерть" (одобрены Минздравом России)
Диагностику и лечение функциональной диспепсии у детей нужно проводить по клиническим рекомендациям. Документ разместили в рубрикаторе на сайте Минздрава 9 октября.
Диагностика включает, в частности:
- физикальный осмотр;
- анализы крови (общий, биохимический);
- общий анализ мочи;
- анализ кала на скрытую кровь;
- УЗИ органов брюшной полости;
- ЭГДС;
- обследование на инфекцию H. pylori.
Пациентам назначают диету и медикаменты (домперидон, тримебутин, дротаверин и др.). В ряде случаев проводят эрадикацию H. рylori.
При подозрении на психологические факторы, которые усугубляют симптомы, рекомендуют консультации медицинского психолога и невролога.
Подробнее в документе: Клинические рекомендации "Функциональная диспепсия у детей" (одобрены Минздравом России)
Минздрав одобрил клинические рекомендации по диагностике и лечению полипов толстой и прямой кишки у детей и взрослых. Документ разместили в рубрикаторе на сайте ведомства 7 октября.
Диагностика включает анализы крови (общий, биохимический, коагулограмму) и колоноскопию. Подготовку пациента к колоноскопии оценивают по Бостонской шкале. В ряде случаев делают КТ-колоноскопию, ирригоскопию и др.
Полипы толстой кишки без признаков глубокой инвазии удаляют с помощью эндоскопа. Операция не нужна при миниатюрных (1 - 5 мм) гиперпластических полипах прямой кишки и ректосигмоидного перехода.
Подробнее в документе: Клинические рекомендации "Полип толстой и прямой кишки" (одобрены Минздравом России)
Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения и прочее.
Подробнее в документе: "Клинические рекомендации "Хронический синусит" (одобрены Минздравом России)
Отмечено, что прямого запрета или разрешения на ведение видеосъемки процесса медицинского освидетельствования законодательством не установлено.
Вместе с тем со ссылкой на Закон о персональных данных сообщается, что ведение видеозаписи, фиксирующей медицинских работников, является обработкой персональных данных и может быть осуществлено только с согласия медицинского работника на обработку его персональных данных.
Подробнее в документе: <Письмо> Минздрава России от 20.08.2025 N 15-5/И/7-1470 <Об осуществлении водителем видеосъемки процедуры медицинского освидетельствования на состояние опьянения>
Действие порядка выдачи разрешений на вывоз отдельных видов медицинских товаров хотят продлить до 31 декабря 2027 года. Пока он действует до конца 2025 года.
Общественное обсуждение проекта завершат 24 октября.
Напомним: чтобы получить разрешение, организация должна направить в Росздравнадзор заявление на бумаге или через информсистему ведомства. В первом случае надо приложить документы на электронном носителе. Разрешение выдадут отдельно на каждую партию в рамках одного договора поставки.
Подробнее в документе: Проект приказа Росздравнадзора
В соответствии с пунктом 170 Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 (далее - Правила), заявление о приведении в соответствие с требованиями Союза регистрационного досье лекарственного препарата, зарегистрированного по правилам государств-членов, должно быть представлено в уполномоченный орган (экспертную организацию) референтного государства до 31 декабря 2025 г.
Действие регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, в отношении которых процедура приведения регистрационного досье в соответствие с требованиями международных договоров и актов, составляющих право Союза, завершена в референтном государстве до 31 декабря 2025 г., продлевается в заявленных государствах признания на срок выполнения процедуры, но не более чем на 2 года начиная с 31 декабря 2025 г.
Согласно пункту 180 Правил в период проведения процедуры приведения в соответствие с требованиями Союза допускается обращение лекарственного препарата с регистрационным удостоверением, выданным в соответствии с законодательством государства-члена. Допускается ввоз, одновременная реализация лекарственного препарата до окончания срока его годности в упаковке и с инструкцией по медицинскому применению, соответствующими документам и сведениям из регистрационного досье, утвержденного в соответствии с законодательством государств-членов, и регистрационного досье, приведенного в соответствие с требованиями Союза.
На основании изложенного сообщается о возможности подачи заявителями регистрации и производителями лекарственных препаратов, зарегистрированных по временным национальным правилам обращения лекарственных препаратов, утвержденным Постановлениями Правительства РФ от 03.04.2020 N 441 "Об особенностях обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов" и от 05.04.2022 N 593 "Об особенностях обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера", заявления о приведении регистрационных досье лекарственных препаратов, зарегистрированных по правилам государств-членов, в соответствие с требованиями международных договоров и актов, составляющих право Союза, исключительно до 31 декабря 2025 г.
При этом отмечается, что регистрационные процедуры в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения носят заявительный характер и решение вопросов, связанных с целесообразностью их проведения, является правом разработчиков и производителей лекарственных средств.
Подробнее в документе: <Письмо> Минздрава России от 09.10.2025 N 25-6/И/2-20325 <О возможности подачи заявителями регистрации и производителями лекарственных препаратов, зарегистрированных по временным национальным правилам их обращения, заявления о приведении регистрационных досье препаратов, зарегистрированных по правилам государств-членов, в соответствие с требованиями международных договоров и актов, составляющих право ЕАЭС>
Дополнительно:
<Письмо> Минздрава России от 10.10.2025 N 25-6/И/2-20439 <О возможности подачи заявителями регистрации и производителями лекарственных препаратов крови и плазмы человека заявления о приведении регистрационных досье препаратов, зарегистрированных по правилам государств-членов, в соответствие с требованиями международных договоров и актов, составляющих право ЕАЭС>
Проект Программы на 2026 - 2028 гг. содержит ряд новых положений по сравнению с действующими нормативами и нормами.
Средние нормативы финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи, оказываемой за счет бюджетных ассигнований, на 2026 год в среднем увеличены на 6,8%, на 2027 год - в среднем на 7,5%, на 2028 год - в среднем на 6,6%.
В проекте скорректированы нормативы объема медицинской помощи на 1 застрахованное лицо на 2026 год по профилактическим мероприятиям и для проведения диспансеризации.
Нормативы объема медицинской помощи в неотложной форме сохранены на уровне 2025 года.
Впервые установлены нормативы объема медицинской помощи и нормативы финансовых затрат, в частности, на неинвазивное пренатальное тестирование (определение внеклеточной ДНК плода по крови матери); на вакцинацию для профилактики пневмококковых инфекций у лиц пожилого возраста.
По сравнению с 2025 годом предусматривается увеличение среднего норматива объема медицинской помощи по профилю "Онкология", а также по профилю "Медицинская реабилитация".
В 2026 году Программу в части базовой программы ОМС планируется расширить за счет включения новых современных методов оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи.
Подробнее в документе: Проект Постановления Правительства РФ "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2026 год и на плановый период 2027 и 2028 годов"
