Перечень ЖНВЛП дополнили препаратами, которые применяют при лечении лимфомы, меланомы, лейкоза, рака молочной железы, сахарного диабета, пневмонии, перитонита и др. Среди них – эсмолол, роксадустат, инклисиран, биапенем, фампридин, тезепелумаб.
Станет больше лекарственных форм для инсулина лизпро, даратумумаба, диклофенака, пирибедила и др.
Минимальный ассортимент лекарств сократили: в списке форм для амоксициллина не будет порошка для приготовления суспензии.
В перечне препаратов для высокозатратных нозологий появится изатуксимаб. Его применяют при лечении множественной миеломы.
Подробнее в документе: Распоряжение Правительства РФ от 15.01.2025 N 10-р
Кодекс этики нужно применять на всех этапах жизненного цикла систем искусственного интеллекта (ИИ), в т.ч. при планировании, проектировании, апробации, экспертизе и эксплуатации.
В документе отразили, в частности:
- этические проблемы и основные принципы применения ИИ в медицине;
- роли, права и обязанности субъектов систем ИИ. К ним относятся разработчики, производители и их представители, заказчики, операторы и поставщики данных, пользователи и др.
Подробнее в документе: Кодекс этики применения искусственного интеллекта в сфере охраны здоровья. Версия 2.1 (утв. Межведомственной рабочей группой при Минздраве России, протокол от 14.02.2025 N 90/18-0/117)
Статотчет N 11 о наркологической помощи надо подавать по новой форме начиная с отчета за 2025 год. Форму N 37 заполнять не нужно (часть данных перенесли в форму N 11). Государственные и муниципальные клиники направляют сведения в местные органы власти до 20 января после отчетного года (ранее – до 10 января).
Отчет состоит из 7 разделов. В них отражают, в частности:
- наркологические расстройства, зарегистрированные у пациентов впервые (таблица 1000);
- диспансерное наблюдение у психиатра-нарколога (таблица 2100);
- работу психотерапевтов, медицинских психологов и других специалистов (таблица 2210);
- профилактические медосмотры учащихся в образовательных организациях (таблица 2220);
- работу отделения (кабинета) профилактики (таблица 2230);
- лечение пациентов в стационаре (таблица 2300).
Подробнее в документе: Приказ Росстата от 10.03.2025 N 116
Определено, что инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата и общая характеристика лекарственного препарата для медицинского применения, зарегистрированного в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78, до вступления в силу настоящего Решения, должны быть приведены в соответствие с настоящим Решением при внесении первых после вступления в силу настоящего Решения изменений, требующих экспертизы, в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата и (или) общую характеристику лекарственного препарата для медицинского применения.
Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования, за исключением отдельных положений, вступающих в силу по истечении 180 календарных дней с даты официального опубликования настоящего Решения.
Подробнее в документе: Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21.02.2025 N 18
"О внесении изменений в требования к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения
- Оборудование передали другому учреждению – суд не увидел нецелевого расхода средств ОМС при закупке Постановление 10-го ААС от 20.02.2025 по делу N А41-73676/2024
- Суд снизил штраф за взимание платы с пациентов в 10 раз Постановление АС Поволжского округа от 05.03.2025 по делу N А65-25890/2024
- Контроль помощи по ОМС: клиника доказала, что выводы эксперта противоречат клиническим рекомендациям Постановление АС Северо-Кавказского округа от 10.03.2025 по делу N А63-7284/2023
- Статья: Минздрав рассказал об основных ошибках при регистрации цен на ЖНВЛП. Работа над отказом (Калиновская Е.) ("Фармацевтический вестник", 2024, N 27)
- Вопрос: Какие установлены клинико-статистические группы заболеваний и каков порядок их определения? (Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)
