Подписан закон, который освобождает медиков от уголовной ответственности по ст. 238 УК РФ за оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности.
Максимальное наказание по данной статье (в случае смерти двух и более лиц) – лишение свободы на срок до 10 лет.
Подробнее в документе: Федеральный закон от 28.12.2024 N 514-ФЗ
Росстат обновил годовую форму N 57 (сведения о травмах и отравлениях) и указания по ее заполнению.
Государственные и муниципальные клиники должны подать сведения в местные органы власти до 20 января после отчетного года.
Во все разделы добавили строки по ряду травм и отравлений. Среди них:
- травматические ампутации кисти, предплечья, голени и др.;
- отравления психодислептиками, противосудорожными, седативными, снотворными и противопаркинсоническими лекарствами.
Подробнее в документе: Приказ Росстата от 28.12.2024 N 706
По запросу органа уголовно-исполнительной системы медорганизации должны раскрывать сведения о здоровье лиц, страдающих педофилией и осужденных за преступления против половой неприкосновенности несовершеннолетних. При этом согласие пациента не требуется. Информация нужна госоргану, чтобы контролировать, что после освобождения такие лица проходят принудительное наблюдение и лечение у психиатра.
Новшество вступает в силу 27 июня 2025 года.
Сейчас органы ФСИН без согласия человека могут получить медицинские сведения для контроля за поведением осужденного, прохождением им лечения от наркомании и медреабилитации.
Подробнее в документе: Федеральный закон от 28.12.2024 N 509-ФЗ
С 1 сентября 2025 года включать частные клиники в реестр организаций системы ОМС будут на основании заявления, а не уведомления, как сейчас. Для государственных и муниципальных медорганизаций уведомительный порядок сохранится.
Заявление нужно будет подать в ТФОМС с 1 июля до 1 сентября года, предшествующего тому, в котором частная медорганизация хочет участвовать в программе ОМС. Фонд не сможет ей отказать. Правительство установит форму заявления, порядок его направления и рассмотрения, а также критерии включения клиники в реестр и основания для отказа.
Подробнее в документе: Федеральный закон от 28.12.2024 N 552-ФЗ
29 декабря 2024 года вступили в силу правила распределения объемов специализированной (в т.ч. высокотехнологичной) медпомощи по базовой программе ОМС между федеральными клиниками. Выделим основные отличия от предыдущей версии.
При распределении объемов экстренной помощи будут учитывать высокотехнологичную медпомощь с уникальными методами лечения, которые применяют при сердечно-сосудистой хирургии и трансплантации органов.
Клиники будут подавать заявки на корректировку объемов не позднее 15-го числа месяца, следующего за кварталом. Ранее заявку можно было подать 2 раза в квартал. Уточнили правила, по которым нужно перераспределять выделенные объемы.
Если клиника не выполнит объем медпомощи, ФФОМС проинформирует о фактическом исполнении до 10-го рабочего дня месяца, следующего за кварталом.
Подробнее в документе: Постановление Правительства РФ от 27.12.2024 N 1944
Росздравнадзор утвердил программу профилактики рисков причинения вреда в сфере обращения лекарств на 2025 год.
Риски нарушений разделили на 5 категорий: высокий, значительный, средний, умеренный, низкий. Например, к высокому риску отнесли:
- рост реализации лекарств, подлежащих предметно-количественному учету, по данным системы мониторинга;
- отсутствие лицензиата по месту ведения деятельности.
- О значительном риске укажут жалобы на нарушение обязательных требований и ряд сведений из системы мониторинга:
- "зависшие остатки" лекарств без движения в течение 6 месяцев;
- выбытие лекарств по типам: "Выбытие по иным причинам", "Списание без передачи на уничтожение";
- реализация лекарств без приемки на баланс.
Указали, какие формы профилактических мероприятий будут использовать с учетом категории риска подконтрольного лица и категории риска нарушений.
Подробнее в документе: Приказ Росздравнадзора от 09.12.2024 N 6971
Определено, что бестабачная смесь для нагревания - это вид никотинсодержащего или безникотинового изделия, представляющий собой бестабачную смесь, не сформированную в виде отдельных порций, готовую к заполнению в устройства для потребления изделий вручную, предназначенные для образования аэрозоля, получаемого путем прямого или косвенного нагревания изделий (без горения), который вдыхается потребителем при использовании изделий с устройствами для потребления никотинсодержащей продукции, кальянами.
Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 марта 2025 года.
Подробнее в документе: Федеральный закон от 28.12.2024 N 542-ФЗ
Согласно закону защита прав и законных интересов застрахованных лиц должна осуществляться уполномоченными лицами страховой медицинской организации. Сведения о представителях будут размещаться на официальных сайтах страховой медицинской организации и территориального фонда в сети "Интернет", а также на Едином портале госуслуг.
К функциям представителей отнесено, в частности, предоставление информации по вопросам обязательного медицинского страхования и оказания медицинской помощи, а также помощь застрахованным лицам в предъявлении претензий к медицинским организациям.
Также законом уточняются положения законодательства, регламентирующие, в частности: включение сведений в специальные реестры о страховых медицинских организациях и государственных (муниципальных) медицинских организациях; обязательное медицинское страхование ребенка со дня его рождения; соблюдение страховой медицинской организацией обязательств в части осуществления контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи.
Закон вступает в силу с 1 сентября 2025 года.
Подробнее в документе: Федеральный закон от 28.12.2024 N 552-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации"
Кроме этого, студентам-донорам предоставят день отдыха в день сдачи крови и (или) ее компонентов и в день связанного с этим медицинского осмотра.
Также обучающимся, сдавшим кровь и (или) ее компоненты, будут предоставляться гарантии и компенсации, установленные законодательством Российской Федерации.
Настоящий Федеральный закон вступает в силу со дня его официального опубликования, за исключением положений о праве на отдых, гарантиях и компенсациях для студентов-доноров - они вступят в силу с 1 сентября 2025 года.
Подробнее в документе: Федеральный закон от 28.12.2024 N 554-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации"
Правительство расширило число регионов – участников эксперимента по комплексной реабилитации и абилитации детей-инвалидов. Изменения вступили в силу.
За весь срок эксперимента в нем примут участие 38 субъектов РФ:
- в 2024 году он проходил в Рязанской, Свердловской и Тюменской областях;
- в 2025 году присоединятся Удмуртская Республика, Московская область и Ханты-Мансийский автономный округ – Югра;
- в 2026 году он будет проходить в 22 регионах (среди них – Татарстан, Краснодарский край, Нижегородская и Новосибирская области);
- в 2027 году в число участников войдут еще 16 субъектов (Камчатский край, Владимирская, Калужская, Ульяновская области и др.).
В рамках проекта отрабатывают механизм приобретения услуг по комплексной реабилитации и абилитации детей-инвалидов с помощью электронного сертификата.
Услуги оказывают детям-инвалидам (от 4 до 17 лет включительно), которым впервые установили инвалидность в период эксперимента.
Организации, которые предоставляют услуги, должны соответствовать критериям. Для медорганизаций введен дополнительный критерий – наличие лицензии на определенные виды работ.
Подробнее в документе: Постановление Правительства РФ от 28.11.2024 N 1660
В программе госгарантий на 2025 год и плановый период увеличили нормативы финансирования на проведение оценки репродуктивного здоровья мужчин и женщин, а также на ЭКО. Расширили доступность онкологической помощи и охват лечением больных с гепатитом С.
Впервые предусмотрели нормативы объемов медпомощи, в частности:
- на исследования методом ПЭТ КТ и ОФЭКТ/КТ;
- комплексные посещения "Школы для больных сахарным диабетом";
- профилактические визиты в центры здоровья.
В разделе о финансовом обеспечении появились такие правила (с. 61):
- при оказании нескольких видов медпомощи нельзя перераспределять средства ОМС, которые предназначены для скорой (в т.ч. скорой специализированной) помощи, и применять их на другие виды;
- разрешили использовать некоторые средства нормированного страхового запаса ТФОМС на оплату медпомощи сверх объемов (с. 61 программы). К ним относятся средства на дополнительное финансовое обеспечение территориальных программ, а также на оплату медпомощи застрахованным из других регионов.
Есть и другие новшества.
Подробнее в документе: Постановление Правительства РФ от 27.12.2024 N 1940
Дополнительно:
Обновлена государственная программа "Развитие здравоохранения" (Постановление Правительства РФ от 25.12.2024 N 1888 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2017 г. N 1640")
Препараты в иностранной упаковке можно ввозить в РФ без спецразрешения и продавать до 31 декабря 2025 года. При этом на потребительской упаковке нужна самоклеящаяся этикетка с информацией на русском языке. Законом об обращении лекарств данная мера предусмотрена на случай дефектуры препаратов или риска ее возникновения из-за санкций.
Подробнее в документе: Постановление Правительства РФ от 28.12.2024 N 1964
С 2025 года действует новая редакция клинических рекомендаций по диагностике и лечению внебольничной пневмонии (ВП) у взрослых, которая заменит версию 2021 года. Документ не регламентирует оказание медпомощи пациентам с COVID-19, включая тех, у кого есть поражение легких.
Если при диагностике ВП выявят клинически значимые бактериальные возбудители из респираторных образцов (мокрота, плевральная жидкость и др.) и крови, нужно определить их чувствительность к антибиотикам. Это позволит скорректировать антибактериальную терапию в случае ее неэффективности.
Нетяжелым амбулаторным больным из групп риска в виде альтернативы предложили назначать цефдиторен или цефподоксим. При нетяжелой ВП у госпитализированных пациентов с факторами риска можно использовать цефтобипрол медокарил. Его рекомендуют и при тяжелой ВП.
Подробнее в документе: Клинические рекомендации "Внебольничная пневмония у взрослых" (одобрены Минздравом России)
С 2025 года при диагностике и лечении вторичной глаукомы у взрослых нужно применять клинические рекомендации. Лечение пациентов проводят амбулаторно и в стационаре (в т.ч. дневном). Перечислили показания для госпитализации и выписки.
Данное заболевание включает 6 основных клинико-патогенетических форм:
- воспалительная (увеальная);
- неоваскулярная;
- флебогипертензивная;
- факогенная;
- медикаментозно-индуцированная;
- посттравматическая.
Каждая из них имеет свои особенности, поэтому подходы к диагностике, медикаментозному и хирургическому лечению различаются. Так, при вторичной воспалительной глаукоме с закрытием угла передней камеры при зрачковом блоке делают лазерную иридэктомию. А вот лазерную транссклеральную циклокоагуляцию в этом случае не рекомендуют. Зато последняя подходит для лечения, в частности, неоваскулярной глаукомы.
Подробнее в документе: Клинические рекомендации "Глаукомы вторичные" (одобрены Минздравом России)
Минздрав одобрил клинические рекомендации по диагностике и лечению острых кишечных инфекций (ОКИ) у взрослых. Документ применяют с 2025 года. По некоторым специфическим возбудителям ОКИ (сальмонеллез, брюшной тиф и др.) есть свои клинические рекомендации.
На выбор тактики лечения влияют, в частности, такие факторы:
- период, тяжесть и форма заболевания;
- возраст больного;
- наличие и характер осложнений.
В инфекционные отделения рекомендуют направлять пациентов с тяжелой и среднетяжелой формой ОКИ (в случае отягощенного преморбидного фона). Госпитализировать нужно также больных с осложнениями, беременных и по эпидемическим показаниям (в т.ч. с легкой формой).
Больным с тяжелым и среднетяжелым течением ОКИ проводят антимикробную терапию. Стартовые антимикробные средства: фуразолидон, нифуроксазид, нифурател, рифаксимин. При подозрении на бактериальные ОКИ применяют антибактериальные препараты системного действия: ципрофлоксацин, ко-тримоксазол.
Всем пациентам независимо от тяжести заболевания назначают базисную терапию: постельный режим, диету и промывание желудка.
Реабилитацию нужно начинать уже в период разгара или ранней реконвалесценции.
Подробнее в документе: Клинические рекомендации "Острые кишечные инфекции (ОКИ) у взрослых" (одобрены Минздравом России)
Минздрав одобрил клинические рекомендации по диагностике и лечению кисты почки у взрослых. Их нужно применять с 2025 года.
Диагностика. Выделили факторы риска (пожилой возраст, сахарный диабет, мочекаменная болезнь, подагра и др.) и симптомы заболевания (дискомфорт в подреберье или поясничной области, гипертония и гематурия).
УЗИ почек – основной метод первичной диагностики. КТ почек и верхних мочевыводящих путей с контрастированием позволяет проводить дифференциальную диагностику кист и кистозных опухолей. В ряде случаев можно сделать сцинтиграфию почек и мочевыделительной системы и МРТ почек с контрастированием.
Лечение. Большинство бессимптомно текущих кист требуют лишь динамического наблюдения. УЗИ почек рекомендуют делать каждые 6 месяцев в течение года (с последующим контролем 1 раз в год).
Операцию проводят при наличии показаний. Среди них:
- некупируемый болевой синдром, который приводит к стойкому снижению качества жизни;
- деформация чашечно-лоханочной системы почки, которая вызывает нарушение уродинамики;
- снижение функции почки по результатам динамической нефросцинтиграфии.
Хирургические методы делят на пункционные и видеоэндохирургические.
Подробнее в документе: Клинические рекомендации "Киста почки" (одобрены Минздравом России)
С 2025 года при диагностике и лечении острого бронхита у взрослых надо применять клинические рекомендации.
Диагностика. Симптомы и данные объективного обследования привели в таблицах 2 и 3. Клиническая картина зависит от возбудителя. Например, при гриппе резко поднимается температура, появляются озноб, головокружение, боли в мышцах, головная боль и общая слабость.
Пациентам делают общий анализ крови развернутый, экспресс-исследование носоглоточного мазка на вирусы гриппа A и B, анализ крови на уровень C-реактивного белка и др. Инструментальные методы включают рентген грудной клетки, пульсоксиметрию и ЭКГ.
Лечение. Рутинное назначение антибиотиков системного действия не оправдано. Их нужно применять при кашле с гнойной мокротой и выраженной интоксикации с учетом результатов анализов крови. Пациентам назначают амоксициллин.
Показания к антибактериальной терапии у пожилых привели в таблице 4. В этих случаях назначают амоксициллин с клавулановой кислотой, цефдиторен или цефподоксим.
Дали рекомендации по применению противовирусных, муколитических, противокашлевых и других препаратов.
Режимы дозирования лекарств отразили в приложении А3.
Подробнее в документе: Клинические рекомендации "Острый бронхит" (одобрены Минздравом России)
Приказ Минздравсоцразвития от 16.03.2011 N 208н, которым была утверждена аналогичная форма, признан утратившим силу.
Подробнее в документе: Приказ Минздрава России от 25.11.2024 N 643н "Об утверждении формы направления на медицинское освидетельствование подозреваемого или обвиняемого в совершении преступления, в отношении которого избрана мера пресечения в виде заключения под стражу"
Страховая компания провела экспертизы медпомощи по ОМС и оштрафовала больницу на сумму более 4,5 млн руб. Суд снизил штраф до 100 тыс. руб. Апелляция и кассация решение поддержали.
Страховая считала, что у судов не было оснований для снижения штрафа. Однако суды учли позицию КС РФ и отметили: страховая не доказала, что размер штрафа не соответствует характеру и тяжести нарушений, ущербу и степени вины больницы.
Подробнее в документе: Постановление АС Волго-Вятского округа от 09.12.2024 по делу N А11-6729/2023
Врачи больницы участвовали в аккредитационной комиссии. Медучреждение выплатило им премии за особо важные работы за счет ОМС. Эти расходы фонд посчитал нецелевыми, поскольку аккредитация специалистов – полномочие федерального органа власти. В отличие от апелляции кассация с подходом проверяющих согласилась.
АС Уральского округа отметил: региональный минздрав рекомендовал премировать врачей за счет собственных средств. Минздрав России разъяснял, что работа специалистов в аккредитационных комиссиях не является медпомощью. В тарифе на оплату медпомощи таких затрат нет.
Подробнее в документе: Постановление АС Уральского округа от 17.12.2024 по делу N А50-29775/2023
Корректируются общие санитарно-эпидемиологические требования к предприятиям общественного питания, санитарно-эпидемиологические требования, направленные на предотвращение вредного воздействия биологических факторов, особые требования к организации питания отдельных категорий взрослого населения, а также особенности организации общественного питания детей.
Определено, в числе прочего, что для предотвращения размножения микроорганизмов готовые блюда должны быть реализованы не позднее 2 часов с момента изготовления.
Детские организации, осуществляющие общественное питание детей в организованных детских коллективах, должны размещать в доступных для родителей и детей местах (в том числе на официальном сайте образовательной организации в сети "Интернет") информацию о ежедневном меню для всех возрастных групп детей.
Также уточнено, что при организации общественного питания детей в организациях, осуществляющих образовательную деятельность, оказание услуг по воспитанию и обучению, уходу и присмотру за детьми, отдыху и оздоровлению, предоставлению мест временного проживания, социальных, медицинских услуг необходимо использовать термометры для контроля температуры блюд на линии раздачи.
Настоящее постановление действует до 01.01.2027.
Подробнее в документе: Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 22.08.2024 N 9
"О внесении изменений в санитарно-эпидемиологические правила и нормы СанПиН 2.3/2.4.3590-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к организации общественного питания населения", утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 27.10.2020 N 32"
ФАС разъясняет особенности формирования с 1 января 2025 г. отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов при применении упрощенной системы налогообложения с учетом изменений, внесенных в Налоговый кодекс РФ
(<Письмо> ФАС России от 28.12.2024 N ТН/122353/24 "О вопросах изменения подходов к формированию отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при применении упрощенной системы налогообложения")
